TRIANGEL איז אַ פאַבריקאַנט, נישט אַ מיטלמאַן
1.מיר זענען אַפאַכמאַן פאַבריקאַנט פון מעדיציניש לאַזער ויסריכט, אונדזער ענדאָולאַסער מיט צווייענדיק ווייוולענגט 980nm 1470nm האט באקומען יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) סערטאַפאַקיישאַן פון מעדיציניש מיטל פּראָדוקט.
✅ די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) איז די יו גוף פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר פּראַטעקטינג ציבור געזונט, ינשורינג די זיכערקייַט פון פאַרשידענע פּראָדוקט קאַטעגאָריעס אַזאַ ווי דרוגס, עסנוואַרג פּראָדוקטן, מעדיציניש דעוויסעס, קאָסמעטיקס, און פּראָדוקטן וואָס אַרויסלאָזן ראַדיאַציע, (...).
�� אונדזער לאַזער מיטל מיט צווייענדיק ווייוולענגט 980 נם 1470 נם זענען FDA סערטאַפייד, געראַנטיד די קוואַליטעט און רילייאַבילאַטי פון TRIANGEL פּראָדוקטן ווערלדווייד.
2. אונדזער פּראָדוקציע און מאַנופאַקטורינג זענען שטרענג אין העסקעם מיט טשיינאַ ס מעדיציניש מיטל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם אוןISO13485(ניט ISO9001, 9001 איז נישט אַ מאַנדאַטאָרי פאַרוואַלטונג סיסטעם) מעדיציניש מיטל קוואַליטעט סיסטעם, און האָבן שוין קאַמיטאַד צו צושטעלן יוזערז מיט לעגאַל, געהאָרכיק, זיכער און עפעקטיוו פּראָדוקטן.
✅ISO סערטאַפאַקיישאַנז פאָרשטעלן אַ וויכטיק געצייַג פֿאַר פּראָווען די העסקעם פון געשעפט פּראָצעס פאַרוואַלטונג סיסטעמען מיט די סטאַנדאַרדס דיפיינד דורך טעכניש סטאַנדאַרדס.
��️ ISO 13485 איז אַנשטאָט אַ קוואַליטעט סערטאַפאַקיישאַן ריפערינג אויסשליסלעך צו מעדיציניש דעוויסעס, לויט די רעקווירעמענץ און רעגיאַליישאַנז פון די אייראפעישע יוניאַן. עס סערטאַפייז די פיייקייט פון אַ פירמע צו צושטעלן מעדיציניש דעוויסעס און פֿאַרבונדענע באַדינונגס וואָס נאָכקומען מיט קונה רעקווירעמענץ און מאַנדאַטאָרי רעגיאַליישאַנז.
3.סאַפעטי איז אַ מוזן פֿאַר אונדז. יעדער טאָג מיר טריאַנגעל גיין די וועג צו די זיכערקייַט פון אונדזער דעוויסעס, ריספּעקטינג די סערטאַפאַקיישאַנז פארלאנגט דורך די געזעצן אויף עלעקטראָ-מעדיציניש דעוויסעס. די אַבריווייישאַן CE ינדיקייץ "אייראפעישער קאַנפאָרמאַטי" און רעפּראַזענץ העסקעם מיט די אי.יו. זיכערקייַט דירעקטיוו. דער יענער ינשורז אַז אַ פּראָדוקט איז דורכגעגאנגען אַד-האָק טעסץ און אַז, דעריבער, עס קענען זיין פונאנדערגעטיילט ערגעץ אין די אייראפעישע יוניאַן און די אייראפעישע עקאָנאָמיק שטח.
וואָס איר קענען דערוואַרטן פון טריאַנגעל?
1.קאָר טיילן פון אונדזער מאַשין איז פֿון USA, די סטאַנדאַרדס און רעקווירעמענץ פֿאַר אַלע קאַמפּאָונאַנץ און מאַטעריאַלס פון מעדיציניש ויסריכט זענען זייער קלאָר. שליסל קאַמפּאָונאַנץ אַזאַ ווי באַשטימען מאַכט סאַפּלייז, נויטפאַל האַלטן סוויטשיז, שליסל סוויטשיז, לייזערז, אאז"ו ו מוזן נאָכקומען מיט מעדיציניש סטאַנדאַרדס. אַלגעמיינע לאַזער עקוויפּמענט טוט נישט דאַרפֿן צו טרעפן די פאדערן סטאַנדאַרדס, אַזוי די פּרייַז איז פיל נידעריקער.
2. קליניש טריינינג און שטיצן
מיר האָבן אַ גרויס נומער פון דיסטריביאַטערז, דאקטוירים און קליניש פּראָפעססאָרס אַרום די וועלטוועלט, וואָס וועט ענשור אַז ווען איר קויפן TRIANGEL פּראָדוקטן, איר וועט האָבן מערקליניש סאַלושאַנז, פּראַסעסאַז און טעכניש שטיצן, מאכן דיין כירורגיע סמודער אוןמער עפעקטיוו.
3.וואַראַנטי און נאָך-סאַלעס
די דערוואַרט דינסט לעבן פון די פּראָדוקט איז ניט ווייניקער ווי 5-8 יאר לויט די מעדיציניש מיטל.ין 18 חדשים וואָראַנטי צייַט, אויב עס איז נישט דאַמידזשד דורך מענטשלעך סיבות, אונדזער פירמע וועט צושטעלן פריי נאָך-פאַרקויף דינסט.
פּאָסטן צייט: מערץ 12-2025