טריאַנגעל איז אַ פאַבריקאַנט, נישט אַ מיטלמאַן
1. מיר זענען אַפאַכמאַן פאַבריקאַנט פון מעדיציניש לאַזער ויסריכט, אונדזער ענדאָלאַזער מיט צווייפאַכיגער כוואַליע לענג 980 נם 1470 נם האט באַקומען די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַציע (עף-די-עי)'ס מעדיצינישע מיטל פּראָדוקט סערטיפיקאַציע.
די פוד און דראַג אַדמיניסטראַציע (FDA) איז די יו. עס. גוף פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר באַשיצן די עפנטלעכע געזונט, ענשורינג די זיכערקייט פון פאַרשידענע פּראָדוקט קאַטעגאָריעס אַזאַ ווי דרוגס, עסנוואַרג פּראָדוקטן, מעדיציניש דעוויסעס, קאָסמעטיקס, און פּראָדוקטן וואָס אַרויסגעבן ראַדיאַציע, (...). די FDA אַלערט אויך געזונטהייט פּראָפעסיאָנאַלס און די עפנטלעכקייט (אויב נייטיק) ווען פּראָבלעמען קומען אויף מיט די דעוויסעס צו ענשור זייער ריכטיק נוצן און די געזונט און זיכערקייט פון פּאַטיענץ.
אונדזער לאַזער אַפּאַראַט מיט צווייענדיקער כוואַליע לענג 980 נם 1470 נם איז FDA סערטיפיצירט, וואָס גאַראַנטירט די קוואַליטעט און פאַרלעסלעכקייט פון TRIANGEL פּראָדוקטן ווערלדווייד.
2. אונדזער פּראָדוקציע און מאַנופאַקטורינג זענען שטרענג אין לויט מיט טשיינאַ ס מעדיציניש מיטל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם אוןISO13485(נישט ISO9001, 9001 איז נישט קיין פארלאנגטע פאַרוואַלטונג סיסטעם) מעדיצינישע מיטל קוואַליטעט סיסטעם, און זענען מחויב צו צושטעלן ניצערס מיט לעגאַלע, קאָמפּאַטיבלע, זיכערע און עפעקטיווע פּראָדוקטן.
ISO סערטיפיקאציעס רעפּרעזענטירן אַ וויכטיק געצייַג צו באַווייַזן די העסקעם פון געשעפט פּראָצעס פאַרוואַלטונג סיסטעמען מיט די סטאַנדאַרדן דעפינירט דורך טעכנישע סטאַנדאַרדן.
ISO 13485 איז אַנשטאָט אַ קוואַליטעט סערטיפיקאַציע וואָס באַציט זיך אויסשליסלעך צו מעדיצינישע דעוויסעס, לויט די רעקווירמענץ און רעגולאַציעס פון דער אייראפעישער פֿאַרבאַנד. עס סערטיפיצירט אַ פירמע'ס פיייקייט צו צושטעלן מעדיצינישע דעוויסעס און פֿאַרבונדענע באַדינונגען וואָס זענען אין לויט מיט קונה רעקווירמענץ און מאַנדאַטאָרישע רעגולאַציעס.
3. זיכערקייט איז א מוז פאר אונז. יעדן טאג גייען מיר טריאנגעל אויפן וועג צו דער זיכערקייט פון אונזערע דעווייסעס, רעספעקטירנדיג די סערטיפיקאציעס פארלאנגט דורך די געזעצן אויף עלעקטרא-מעדיצינישע דעווייסעס. די אפקירצונג CE באצייכנט "אייראפעאישע קאנפארמיטי" און רעפרעזענטירט קאנפארמיטי מיט די אי יו זיכערהייט דירעקטיווע. די לעצטע גאראנטירט אז א פראדוקט האט דורכגעגאנגען אד האק טעסטן און אז, דעריבער, קען עס ווערן פארשפרייט אומעטום אין דער אייראפעישער יוניאן און דער אייראפעישער עקאנאמישער געגנט.
וואָס קען מען ערוואַרטן פֿון טריאַנגעל?
1. די הויפּט טיילן פון אונדזער מאַשין זענען פֿון די פֿאַראייניקטע שטאַטן, די סטאַנדאַרדן און רעקווייערמענץ פֿאַר אַלע קאָמפּאָנענטן און מאַטעריאַלן פֿון מעדיצינישער עקוויפּמענט זענען זייער קלאָר. שליסל קאָמפּאָנענטן ווי סוויטשינג מאַכט סאַפּלייז, נויטפאַל סטאָפּ סוויטשיז, שליסל סוויטשיז, לייזערס, אאז"וו מוזן נאָכקומען מיט מעדיצינישע סטאַנדאַרדן. אַלגעמיינע לייזער עקוויפּמענט דאַרף נישט נאָכקומען די שטרענגע סטאַנדאַרדן, אַזוי די קאָסטן זענען פיל נידעריקער.
2. קלינישע טרענירונג און שטיצע
מיר האָבן אַ גרויסע צאָל דיסטריביאַטאָרן, דאָקטוירים און קלינישע פּראָפעסאָרן אַרום דעםוועלט, וואָס וועט זיכער מאַכן אַז ווען איר קויפט TRIANGEL פּראָדוקטן, וועט איר האָבן מערקלינישע לייזונגען, פּראָצעסן און טעכנישע שטיצע, וואָס מאַכן אייער כירורגיע גלאַטער אוןמער עפעקטיוו.
3. וואָראַנטי און נאָך-פאַרקויף
די ערוואַרטעטע לעבנסדויער פון דעם פּראָדוקט איז נישט ווייניקער ווי 5-8 יאָר לויטן מעדיצינישן מיטל.אינערהאלב 18 חדשים גאַראַנטיע צייט, אויב עס איז נישט געשעדיגט דורך מענטשלעכע סיבות, וועט אונדזער פירמע צושטעלן פריי נאָך-פאַרקויף סערוויס.
פּאָסט צייט: 12טן מערץ 2025